Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

P – содержание имипрамина гидрохлорида в стандартном образце, %; L – заявленное количество имипрамина гидрохлорида в одной таблетке, мг; F – фактор разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растёртых таблеток, содержащую около 0,25 г имипрамина гидрохлорида, помещают в мерную колбу вместимостью 500 мл, прибавляют 300 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и выдерживают в течение 30 мин на ультразвуковой бане. Доводят объем полученного раствора тем же растворителем до метки и фильтруют. 1,0 мл полученного фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объем раствора 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до метки. Стандартный раствор . Около 25 мг (точная навеска) стандартного образца имипрамина гидрохлорида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и перемешивают в течение 30 мин. Доводят объем полученного раствора до метки тем же растворителем и фильтруют. 1,0 мл полученного фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объём раствора 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до метки. Раствор сравнения . 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты. Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 250 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Содержание имипрамина гидрохлорида C 19 H 24 N 2 ∙НСl в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: 3886