Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

2. Спектрофотометрия . Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в спирте 96 % в области длин волн от 220 до 350 нм должен иметь максимум и плечи при тех же длинах волн, что и спектр аналогичного раствора стандартного образца индапамида (соответственно при 242 нм, при 279 нм и 287 нм). Угол вращения . От –0,02° до +0,02° (1 % раствор субстанции в спирте 96 %, ОФС «Поляриметрия»). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Растворы защищают от света и используют сразу же после приготовления или хранят при температуре 4 °С не более суток. Раствор натрия эдетата . 0,2 г натрия эдетата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1 л. Подвижная фаза (ПФ) . Уксусная кислота ледяная—ацетонитрил— метанол—раствор натрия эдетата 0,1:17,5:17,5:65. Испытуемый раствор . Около 50 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 17,5 мл смеси ацетонитрил—метанол 1:1 и доводят объём раствором натрия эдетата до метки. Стандартный раствор А . Около 30 мг (точная навеска) стандартного образца примеси В ( N -(2-метилиндол-1-ил)-3-сульфамоил-4-хлорбензамид, CAS 63968-75-2) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 35 мл смеси ацетонитрил – метанол 1:1 и доводят объём раствором натрия эдетата до метки. 1,0 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 35 мл смеси ацетонитрил – метанол 1:1 и доводят объём раствором натрия эдетата до метки. Стандартный раствор Б . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора смесью ацетонитрил – метанол – раствор натрия эдетата 17,5:17,5:65 до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 3889