Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Индапамид, капсулы ФС.3.1.0037.18 Индапамид, капсулы Indapamidi capsulae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат индапамид, капсулы. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Капсулы» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества индапамида C 16 H 16 ClN 3 O 3 S. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Капсулы». Подлинность 1. Спектрофотометрия . Спектры поглощения испытуемого раствора и раствора стандартного образца индапамида в области длин волн от 220 до 350 нм должны иметь максимумы при одних и тех же длинах волн (раздел «Растворение»). 2. ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика индапамида на хроматограмме раствора стандартного образца индапамида (раздел «Количественное определение»). Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). 3895