Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

10 200 25 1 500 ) 275 (0 ) 240 (0 0 ) 275 ( ) 240 ( ) 275 (0 ) 240 (0 0 ) 275 ( ) 240 ( ⋅ ⋅ − ⋅ ⋅ ⋅ − = ⋅ ⋅ ⋅ − ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ − = L) A (A PaF) A (A L) A (A P aF ) A (A X где A (240) – оптическая плотность испытуемого раствора при длине волны 240 нм; A (275) – оптическая плотность испытуемого раствора при длине волны 275 нм; A 0(240) – оптическая плотность раствора стандартного образца индапамида при длине волны 240 нм; A 0(275) – оптическая плотность раствора стандартного образца индапамида при длине волны 275 нм; a 0 – навеска стандартного образца индапамида, мг; P – содержание индапамида в стандартном образце индапамида, %; L – заявленное количество индапамида в одной капсуле, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) индапамида C 16 H 16 ClN 3 O 3 S. Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Растворы защищают от света и используют сразу же после приготовления или хранят при температуре 4 °С не более суток. Раствор натрия эдетата . В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 0,2 г натрия эдетата, растворяют в воде и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Подвижная фаза (ПФ) . Уксусная кислота ледяная—ацетонитрил— метанол—раствор натрия эдетата 0,1:17,5:17,5:65. Растворитель . Ацетонитрил—метанол 1:1. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка содержимого капсул, эквивалентную около 25 мг индапамида, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл растворителя, перемешивают в течение 10 мин, доводят объём раствором натрия эдетата до метки и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. 3897