Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

вместимостью 50 мл, растворяют в 20 мл растворителя и доводят объём раствором натрия эдетата до метки. Хроматографируют раствор стандартного образца индапамида и испытуемый раствор. Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора стандартного образца индапамида: - эффективность хроматографической колонки ( N ), рассчитанная по пику индапамида, должна быть не менее 3000 теоретических тарелок; - фактор асимметрии пика индапамида должен быть не более 2,0; - относительное стандартное отклонение площади пика индапамида должно быть не более 2,0 %. Содержание индапамида C 16 H 16 ClN 3 O 3 S в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS GPaS La S GP aS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 50 50 где S 1 – площадь пика индапамида на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика индапамида на хроматограмме раствора стандартного образца индапамида; а 1 – навеска порошка содержимого капсул, мг; a 0 – навеска стандартного образца индапамида, мг; P – содержание индапамида в стандартном образце индапамида, %; G – средняя масса содержимого одной капсулы, мг; L – заявленное количество индапамида в одной капсуле, мг. Хранение . В защищённом от света месте. 3901