Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Индапамид, таблетки ФС.3.1.0038.18 Индапамид, таблетки Indapamidi tabulettae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат индапамид, таблетки (таблетки; таблетки с модифицированным высвобождением). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества индапамида C 16 H 16 ClN 3 O 3 S. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность 1. Спектрофотометрия . Спектры поглощения испытуемого раствора и раствора стандартного образца индапамида в области длин волн от 220 до 350 нм должны иметь максимумы при одних и тех же длинах волн (раздел «Растворение»). 2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Ацетон—толуол 20:80. Испытуемый раствор . Навеску порошка растёртых таблеток, эквивалентную 50 мг индапамида, смешивают с 10 мл ацетона, перемешивают в течение 15 мин и фильтруют. 3902
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=