Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Раствор сравнения . Растворяют 50 мг стандартного образца индапамида в 10 мл ацетона. Раствор для детектирования А . 10 мл раствора калия йодовисмутата и 20 мл уксусной кислоты ледяной доводят водой до 100 мл. Раствор для детектирования Б . Растворяют 5 г натрия нитрита в 100 мл воды. Смешивают 50 мл полученного раствора с 50 мл спирта 96 %. На линию старта пластинки наносят по 20 мкл испытуемого раствора (100 мкг) и раствора сравнения (100 мкг). Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80–90 % длины пластинки от линии старта, её вынимают из камеры, сушат на воздухе до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при 254 нм. Опрыскивают пластинку раствором для детектирования А, сушат на воздухе и просматривают при дневном свете. После этого опрыскивают пластинку раствором для детектирования Б, сушат на воздухе и просматривают при дневном свете. Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, величине, интенсивности поглощения и окраски должна соответствовать основной зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения при каждом способе детектирования. 3. ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика индапамида на хроматограмме раствора стандартного образца индапамида (раздел «Количественное определение»). Растворение 1. Таблетки Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм» методом спектрофотометрии (ОФС Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях). 3903