Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

2. ВЭЖХ . Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора (раздел «Количественное определение») должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора. 3. Качественная реакция. 0,1 г субстанции растворяют в 20 мл воды. К 2 мл полученного раствора прибавляют 5 мл 0,1 % раствора железа(III) хлорида в хлористоводородной кислоте концентрированной и 5 мл 10 % раствора орцина в спирте 96 %. Смесь выдерживают в течение 20 мин в кипящей водяной бане; должно появиться зеленое окрашивание. *Прозрачность раствора . Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»). Удельное вращение . От –47 до –54 в пересчете на сухое вещество (1 % раствор субстанции, ОФС «Поляриметрия»). рН . От 4,8 до 5,8 (1 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ) . 2,72 г калия дигидрофосфата растворяют в 700 мл воды, доводят рН 10 % раствором калия гидроксида до 5,55 ± 0,05, доводят объем раствора водой до 1 л, перемешивают, фильтруют и дегазируют. Испытуемый раствор . Около 50 мг (точная навеска) субстанции растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 25,0 мл. Раствор сравнения А . 1,0 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 100,0 мл. Раствор сравнения Б . Около 50 мг (точная навеска) стандартного образца инозина, около 50 мг (точная навеска) гипоксантина и около 50 мг 3911