Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

(точная навеска) гуанозина помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем ПФ до метки. Примечание. Гуанозин – 2-амино-9-(β- D -рибофуранозил)-1,9-дигидро-6 H -пурин-6- он, CAS 118-00-3. Хроматографические условия Колонка 30 × 0,29 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 10 мкм; Температура колонки 50 °С; Скорость потока 0,6 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём пробы 10 мкл; Время хроматографирования 2-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б. Идентификация примесей . Примеси гуанозина и гипоксантина на хроматограмме испытуемого раствора идентифицируют по хроматограмме раствора сравнения Б. Относительные времена удерживания компонентов: инозин – 1 (около 10 мин); гипоксантин – около 0,5; гуанозин – около 1,1. Пригодность хроматографической системы с использованием растворов сравнения А и Б определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими уточнениями. На хроматограмме раствора сравнения А: – фактор ассиметрии пика ( A S ) инозина должен быть не более 1,2; – относительное стандартное отклонение площади пика инозина должно быть не более 5,0 % (6 определений); – эффективность хроматографической системы ( N ), рассчитанная по пику инозина, должна составлять не менее 3400 теоретических тарелок. На хроматограмме раствора сравнения Б разрешение между пиками инозина и гуанозина должно быть не менее 1,25. 3912