Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Содержание гипоксантина и гуанозина в субстанции в процентах ( Х ) в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ 25 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ 20 ∙ 100 ∙ (100 − ) где S 1 − площадь пика гипоксантина или гуанозина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика гипоксантина или гуанозина на хроматограмме раствора сравнения Б; a 1 − навеска субстанции, мг; a 0 − навеска гипоксантина или гуанозина, мг; W − суммарное содержание воды и остаточных органических растворителей в субстанции, %; P − содержание гипоксантина или гуанозина в соответствующей субстанции, %. Допустимое содержание примесей: Суммарное содержание гипоксантина и гуанозина должно быть не более 2,5 %. Суммарная площадь пиков неидентифицированных примесей на хроматограмме испытуемого раствора должна быть не более половины площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,5 %). Не учитывают пики, площадь которых составляет менее 0,05 площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (менее 0,05 %). Вода . Не более 1,0 % (ОФС «Определение воды», метод 1). Для определения используют около 0,3 г (точная навеска) субстанции. Сульфатная зола . Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжелые металлы . Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. 3913