Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Амоксициллин, капсулы ФС.3.1.0003.18 Амоксициллин, капсулы Amoxicillini capsulae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат амоксициллин, капсулы. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Капсулы» и нижеприведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества амоксициллина C 16 H 19 N 3 O 5 S. Описание . Содержимое раздела приводится в соответствии с ОФС «Капсулы». Подлинность 1. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография » ). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля силанизированного на стеклянной подложке. Подвижная фаза (ПФ) . Пиридин—вода—хлороформ—метанол 1:3:8:9. Испытуемый раствор . Навеску порошка растертого содержимого капсул, эквивалентную 20 мг амоксициллина тригидрата, встряхивают с 5 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М и фильтруют. Раствор стандартного образца амоксициллина . Растворяют 20 мг стандартного образца амоксициллина тригидрата в 5 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М. Раствор для проверки разделительной способности 3328