Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

После подкисления хлористоводородной кислотой разведенной 8,3 % раствор не должен окрашиваться в синий цвет. Примечание. Приготовление раствора железа(II) сульфата в серной кислоте . 3,0 г железа(II) сульфата растворяют в смеси 3 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и 3 мл серной кислоты разведенной 9,8 %. Потеря в массе при высушивании . Не более 1,0 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжёлые металлы . Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). 1 г субстанции растворяют в 10 мл воды. *Бактериальные эндотоксины. Не более 0,35 ЕЭ на 1 мг высушенной субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл воды, прибавляют 1,5 мл уксусной кислоты разведенной 30 % и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до перехода окраски осадка от желтой к розовой (индикатор – 0,3 мл 0,1 % раствора эозина Н). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 16,60 мг калия йодида KI. Хранение . В плотно закрытой упаковке, в защищённом от света месте. *Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 3935