Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
0,015 М раствор серебра нитрата . 15 мл 0,1 М раствора серебра нитрата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Одну таблетку помещают в коническую колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл воды, 1,5 мл уксусной кислоты разведенной 30 %, встряхивают до распада таблетки и далее определяют в условиях испытания «Количественное определение», используя в качестве титранта 0,015 М раствор серебра нитрата. 1 мл 0,015 М раствора серебра нитрата соответствует 2,490 мг калия йодида KI. 2. Для препаратов, содержащих 100 или 200 мкг калия йодида . Определение проводят в соответствии с ОФС «Однородность дозирования» методом ВЭЖХ в условиях испытания «Количественное определение». Растворы используют свежеприготовленными и защищают от действия света. Испытуемый раствор . Одну таблетку помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 8 мл воды, встряхивают до полного распада таблетки, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и фильтруют через фильтр с размером пор 0,45 мкм. При необходимости полученный раствор дополнительно разводят средой растворения до концентрации калия йодида около 0,01 мг/мл. Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Содержание калия йодида (KI) в процентах от заявленного количества ( Х ) в одной таблетке вычисляют по формуле: 200 LS PFaS L 100 100 S 10PF5aS X 0 0 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = где S 1 – площадь пика йодида на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика йодида на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца калия йодида, мг; P – содержание калия йодида в стандартном образце калия йодида, %; 3937
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=