Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,39 см, силикагель октилсилильный для хроматографии (С8), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,2 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 227 нм; Объем пробы 20 мкл; Время хроматографирования двукратное от времени удерживания йодида. Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Пригодность хроматографической системы (с использованием стандартного раствора) определяют в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими уточнениями: - эффективность хроматографической колонки ( N ), рассчитанная для пика йодида, должна быть не менее 5000 т.т.; - относительное стандартное отклонение площади пика йодида должно быть не более 2 %. Содержание калия йодида в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: 40 100 100 50 5 1 0 0 1 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = LaS GPaS La S G P aS X где S 1 – площадь пика йодида на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика йодида на хроматограмме стандартного раствора; a 1 – навеска порошка растертых таблеток, мг; a 0 – навеска стандартного образца калия йодида, мг; P – содержание калия йодида в стандартном образце калия йодида, %; G – средняя масса одной таблетки, мг; L – заявленное количество калия йодида в одной таблетке, мг. Хранение . В защищенном от света месте. 3939