Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подлинность 1. ИК-спектрометрия . Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра кальция глюконата (Приложение). 2. Качественная реакция . 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл 3 % раствора железа(III) хлорида; должно появиться светло-зеленое окрашивание. 3. Качественная реакция . Субстанция даёт характерные реакции на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»). *Цветность раствора . 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды при температуре 60 °С. Окраска полученного раствора не должна превышать эталон Y 6 ( ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). В случае, если субстанция предназначена для приготовления лекарственных форм для парентерального применения, окраска полученного раствора не должна превышать эталон В 7 . *Прозрачность раствора . Раствор, полученный в испытании «Цветность раствора», охлаждают. Степень мутности полученного раствора не должна превышать эталон II (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *рН . От 6,0 до 7,2 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Посторонние органические примеси и борная кислота . 0,5 г субстанции смешивают с 2 мл охлажденной серной кислоты концентрированной в фарфоровой чашке, которую предварительно ополаскивают тем же растворителем, и помещают на лед. Не должно быть жёлтого или коричневого окрашивания раствора. Затем прибавляют 1 мл 0,005 % раствора хромотропа II В и перемешивают. Должно появиться фиолетовое окрашивание, которое не переходит со временем в темно- голубое. Окраска полученного раствора не должна превышать окраску смеси 3950