Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

амоксициллина; a 0 – навеска стандартного образца амоксициллина тригидрата, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора; P – содержание амоксициллина в стандартном образце амоксициллина тригидрата, %; L – заявленное количество амоксициллина в одной капсуле, мг. Через 60 мин в раствор должно перейти не менее 80 % (Q) амоксициллина C 16 H 19 N 3 O 5 S. Вода . Не более 14,5 % (ОФС «Определение воды», метод 1). Светопоглощающие примеси . Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать 0,3. Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растертого содержимого капсул, эквивалентную около 0,25 г амоксициллина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл воды, перемешивают, доводят объём раствора водой до метки и фильтруют. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 325 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Раствор сравнения . Вода. Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Все растворы используют свежеприготовленными или хранят при температуре 4 °С не более суток. Буферный раствор pH 5,0 . В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 250 мл калия дигидрофосфата раствора 0,2 М, доводят значение pH до 5,00 ±0,05 натрия гидроксида раствором 2 М и доводят объем раствора водой до метки. Подвижная фаза А (ПФА) . Ацетонитрил—Буферный раствор pH 5,0 1:99. 3331