Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Раствор натрия оксалата . 15,2 мг натрия оксалата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде для хроматографии и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения . Около 1,0 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде для хроматографии, прибавляют 0,5 мл раствора натрия оксалата и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Хроматографические условия Предколонка 30 × 4 мм, сильная анионообменная смола, 30 − 50 мкм; Колонки 1 и 2 25 × 0,4 см, сильная анионообменная смола, 30 − 50 мкм; Анионоподавительная колонка соединена последовательно с предколонкой и аналитическими колонками и снабжена микромембраной, отделяющей подвижную фазу от регенерирующего раствора, текущего в противоположном направлении; Скорость потока 2 мл/мин; Скорость потока регенерирующего раствора 4 мл/мин; Детектор кондуктометрический; Объём пробы 50 мкл. Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора сравнения: - фактор асимметрии пика оксалата должен быть не более 1,2; - относительное стандартное отклонение площади пика оксалата должно быть не более 2,0 % (5 последовательных определений). Содержание оксалатов в субстанции в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 50 0 − 1 3953