Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Кальция глюконат, раствор для инъекций ФС.3.1.0039.18 Кальция глюконат, раствор для инъекций Calcii gluconatis solutio pro injectionibus Взамен ФС 42-3138-95 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция глюконат, раствор для инъекций. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110, % от заявленного количества кальция глюконата C 12 H 22 CaO 14 ∙H 2 O. Описание . Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Подлинность . 1. Качественная реакция . К объему препарата, содержащему 0,1 г кальция глюконата, прибавляют 0,05 мл 3 % раствора железа(III) хлорида; должно наблюдаться светло-зеленое окрашивание. 2. Качественные реакции . Препарат дает характерные реакции на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Прозрачность . Препарат должен выдерживать сравнение с эталоном I (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Препарат должен выдерживать сравнение с эталоном B 9 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH . От 6,0 до 8,2 (ОФС «Ионометрия», метод 3). 3956