Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подвижная фаза Б (ПФБ) . Ацетонитрил—Буферный раствор pH 5,0 20:80. Испытуемый раствор . Навеску порошка растертого содержимого капсул, эквивалентную около 0,15 г амоксициллина, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 80 мл ПФА и перемешивают в течение 15 мин. Смесь выдерживают на ультразвуковой бане в течение 1 мин, охлаждают до комнатной температуры, доводят объём раствора ПФА до метки и фильтруют. Раствор сравнения . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объем раствора ПФА до метки. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы . Около 4 мг стандартного образца цефадроксила и около 30 мг стандартного образца амоксициллина тригидрата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ПФА и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Примечание. Цефадроксил:(6 R ,7 R )-7-[(2 R )-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетамидо]- 3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота, CAS 66592-87-8. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём пробы 50 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА (%) ПФБ (%) 0 – t R 92 8 t R – (t R + 25) 92 → 0 8 → 100 (t R + 25) – (t R + 40) 0 100 (t R + 40) – (t R + 55) 92 8 t R – время удерживания пика амоксициллина 3332