Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Прозрачность раствора . Раствор 0,2 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН. От 2,0 до 2,6 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия, метод 3). Удельное вращение . От −132 до −127 в пересчете на сухое вещество (1 % раствор субстанции в этаноле безводном, ОФС «Поляриметрия»). Примесь F. Не более 0,2 %. Определение проводят методом ГХ (ОФС «Газовая хроматография»). Раствор реактива. К 17,2 мл безводного метанола при 0 °С по каплям прибавляют 2,8 мл ацетилхлорида и перемешивают. Перед использованием выдерживают 20 мин при комнатной температуре. Испытуемый раствор. Около 20,0 мг (точная навеска) субстанции помещают в пробирку и прибавляют 1,0 мл раствора реактива. Перемешивают и нагревают при 60 °С в течение 30 мин. Упаривают досуха в потоке азота. Остаток растворяют в 0,5 мл этилацетата, прибавляют 0,5 мл пентафторпропионового ангидрида (CAS 356-42-3), перемешивают и нагревают при 60 °С в течение 30 мин. Упаривают досуха в потоке азота. Остаток растворяют в 1,0 мл бутилацетата. Раствор сравнения А. Содержимое флакона со стандартным образцом каптоприла для проверки пригодности системы, содержащим примесь F ((2 S )-1-[(2 R )-2-метил-3-сульфанилпропаноил]пирролидин-2-карбоновая кислота, CAS 63250-36-2), растворяют в 1,0 мл раствора реактива. Обрабатывают как описано для испытуемого раствора. Раствор сравнения Б. Смешивают 0,25 мл раствора сравнения А и 0,75 мл бутилацетата. 3968