Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытуемый раствор . Около 50 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в метаноле и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора смесью метанол – вода 1:1 до метки. Раствор стандартного образца . Около 50 мг (точная навеска) стандартного образца карбамазепина помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в метаноле и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора смесью метанол – вода 1:1 до метки. Хроматографируют раствор стандартного образца и испытуемый раствор. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора стандартного образца относительное стандартное отклонение площади пика карбамазепина должно быть не более 2,0 %. Содержание C 15 H 12 N 2 O в субстанции в процентах ( Х ) в пересчёте на сухое вещество вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) где S 1 − площадь пика карбамазепина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика карбамазепина на хроматограмме раствора стандартного образца; а 1 − навеска субстанции, г; а 0 − навеска стандартного образца карбамазепина, г; W − потеря в массе при высушивании субстанции, %; P − содержание основного вещества в стандартном образце карбамазепина, %. Хранение . В плотно закрытой упаковке. 3977