Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

3. Спектрофотометрия . Спектр поглощения 0,08 % раствора субстанции в смеси 0,1 М раствор натрия гидроксида—вода—метанол 1:4:95 в области длин волн от 250 до 350 нм должен иметь максимумы при 263 нм, 269 нм, 277 нм и 302 нм и минимум при 282 нм. 4. Качественная реакция . Субстанция должна давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Угол вращения . От – 0,2° до + 0,2° (2 % раствор субстанции в воде, свободной от диоксида углерода, ОФС «Поляриметрия»). Температура плавления . От 258 до 262 °С (с разложением, ОФС «Температура плавления», метод 1, без предварительного подсушивания). Прозрачность раствора . Раствор 2 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей). Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании на «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН . От 3,5 до 4,1 (10 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ) . 0,95 г натрия гексансульфоната растворяют в 1000 мл смеси ацетонитрил—вода 25:75, прибавляют 4 мл уксусной кислоты ледяной и перемешивают. Испытуемый раствор . 50 мг субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в ПФ и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл и доводят объём раствора ПФ до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . 5 мг стандартного образца примеси А помещают в мерную колбу вместимостью 5 мл, растворяют в ПФ и доводят объём раствора тем же 3979