Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Кетамина гидрохлорид, ФС.3.1.0041.18 раствор для инъекций Кетамин, раствор для инъекций Ketamini hydrochloridum solutio pro injectionibus Взамен ФС 42-2937-99 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кетамина гидрохлорид, раствор для инъекций. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит количество кетамина гидрохлорида эквивалентное не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества кетамина C 13 H 16 ClNO. Описание . Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость. Подлинность . 1. Спектрофотометрия. Спектр поглощения испытуемого раствора, приготовленного для количественного определения, в области длин волн от 230 до 350 нм должен иметь максимумы при 269±2 нм и 276±2 нм и плечо в интервале от 260 до 266 нм. 2. Спектрофотометрия . Объем препарата, содержащий 50 мг кетамина, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 2 мл 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора метанолом до метки. Ультрафиолетовый спектр поглощения полученного раствора в области длин волн от 230 до 350 нм должен иметь максимум при 301±2 нм и плечи при 261±2 нм, 268±2 нм и 274±2 нм. 3982