Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Стерильность . Препарат должен быть стерильным (ОФС «Стерильность»). Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . Точный объем препарата, содержащий около 25 мг кетамина, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до метки. Стандартный раствор . Около 30 мг (точная навеска) стандартного образца кетамина гидрохлорида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и после полного растворения доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения . 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты. Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 269 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Содержание кетамина C 13 H 16 ClNO в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LVА , PaА L VА , P aА X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 8671 0 100 8671 0 100 где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца кетамина гидрохлорида, мг; V – объем препарата, взятый для приготовления испытуемого раствора, мл; P – содержание кетамина гидрохлорида в стандартном образце кетамина гидрохлорида, %; L – заявленное количество кетамина в препарате, мг/мл; 0,8671 – фактор пересчета кетамина гидрохлорида на кетамин. Хранение . В защищенном от света месте. 3985