Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в ПФА и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Хроматографируют раствор стандартного образца амоксициллина и испытуемый раствор. Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора стандартного образца амоксициллина: – эффективность хроматографической колонки ( N ), рассчитанная по пику амоксициллина, должна быть не менее 2000 теоретических тарелок; – фактор асимметрии пика (A s ) амоксициллина должен быть не более 2,0; – относительное стандартное отклонение площади пика амоксициллина должно быть не более 2 %(6 определений). Содержание амоксициллина C 16 H 19 N 3 O 5 S в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS GPaS L50 aS GP50 aS X 1 0 0 1 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = где S 1 – площадь пика амоксициллина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика амоксициллина на хроматограмме раствора стандартного образца амоксициллина; а 1 – навеска порошка содержимого капсул, мг; a 0 – навеска стандартного образца амоксициллина тригидрата, мг; P – содержание амоксициллина в стандартном образце амоксициллина тригидрата, %; G – средняя масса содержимого одной капсулы, мг; L – заявленное количество амоксициллина в одной капсуле, мг. Хранение . В защищённом от света месте. 3335