Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Кетопрофен, аэрозоль ФС.3.1.0042.18 для наружного применения Кетопрофен, аэрозоль для наружного применения Ketoprofeni aerosolum ad usum externum Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кетопрофена лизиновую соль, аэрозоль для наружного применения. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Аэрозоли и спреи» и нижеприведённым требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества кетопрофена C 16 H 14 O 3 . Описание . Содержимое раздела приводится в соответствии с ОФС «Аэрозоли и спреи». Подлинность . 1. ВЭЖХ . Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное определение»). 2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ ). Муравьиная кислота – диизопропиловый эфир – толуол 1:30:70. Испытуемый раствор . Около 5 г препарата распыляют в химический стакан и отстаивают в защищённом от света месте до полного исчезновения 3992