Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

метки и фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм, отбрасывая первые порции фильтрата. Раствор сравнения А. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл и доводят объём ПФ до метки. Раствор сравнения Б. 2,5 мг стандартного образца примеси А кетопрофена помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, прибавляют 15 мл ПФ, выдерживают в ультразвуковой бане в течение 5 мин, охлаждают до комнатной температуры и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят до метки раствором сравнения А. Примечание. Примесь А: 1-(3-бензоилфенил)этан-1-он, CAS 66067-44-5. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см с силикагелем октадецилсилильным (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 233 нм; Объем пробы 20 мкл; Время хроматографирования 7-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б. Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора сравнения Б: - разрешение (R) между пиками кетопрофена и примеси А должно быть не менее 7,0. Относительные времена удерживания компонентов. Кетопрофен - 1 (около 7 мин); примесь А - около 1,5. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: 3994