Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Амоксициллин, порошок для ФС.3.1.0004.18 приготовления суспензии для приема внутрь Амоксициллин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Amoxicillini pulvis pro suspensione perorali Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат амоксициллин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Порошки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества амоксициллина C 16 H 19 N 3 O 5 S. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Порошки» и ОФС «Суспензии». Подлинность 1. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля силанизированного на стеклянной подложке. Подвижная фаза (ПФ) . Пиридин—вода—хлороформ—метанол 1:3:8:9. Испытуемый раствор . Навеску порошка, эквивалентную около 20 мг амоксицилина тригидрата, встряхивают с 5 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М и фильтруют. Раствор стандартного образца амоксициллина . Растворяют 20 мг стандартного образца амоксициллина тригидрата в 5 мл хлористоводородной 3336