Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси» со следующим изменением. Стандартный раствор. Около 25 мг (точная навеска) стандартного образца кетопрофена помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в ПФ и доводят объём раствора ПФ до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора ПФ до метки. Содержание кетопрофена C 16 H 14 O 3 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS GPaS L a S G P aS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 5 50 50 50 50 5 где S 1 – площадь пика кетопрофена на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика кетопрофена на хроматограмме стандартного раствора; a 1 – навеска порошка растертых гранул, мг; a 0 – навеска стандартного образца кетопрофена, мг; P – содержание основного вещества в стандартном образце кетопрофена, %; G – средняя масса содержимого одного пакетика, мг; L – заявленное количество кетопрофена в одном пакетике, мг. Хранение . Не требует особых условий. 4006