Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

кислоты раствора 0,1 М. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы . Растворяют около 20 мг стандартного образца амоксициллина тригидрата и около 20 мг стандартного образца ампициллина тригидрата в 5 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М. На линию старта пластинки наносят по 1 мкл испытуемого раствора (4 мкг), раствора стандартного образца амоксициллина (4 мкг) и раствора для проверки разделительной способности хроматографической системы. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе до удаления следов растворителей и опрыскивают нингидрина раствором 0,2 %, нагревают при температуре 130 °С в течение 10 мин и просматривают при дневном свете. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки разделительной способности хроматографической системы должны наблюдаться две четко разделенных зоны адсорбции. Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, интенсивности окраски и величине должна соответствовать зоне адсорбции амоксициллина на хроматограмме раствора стандартного образца амоксициллина. 2. ВЭЖХ . Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика амоксициллина на хроматограмме раствора стандартного образца амоксициллина (раздел «Количественное определение»). Седиментационная устойчивость . Определение проводят в соответствии с ОФС «Суспензии». Испытуемый раствор . К содержимому флакона прибавляют указанное в прилагаемой инструкции по медицинскому применению препарата 3337