Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Кетопрофен, ФС.3.1.0047.18 раствор для инъекций и инфузий Кетопрофен, раствор для инъекций и инфузий Ketoprofeni solutio pro injectionibus et infusionibus Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кетопрофен, раствор для инъекций и инфузий. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества кетопрофена C 16 H 14 O 3 . Описание . Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость. Подлинность. 1. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография») . Растворы используют свежеприготовленными и защищают от света. Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ ). Муравьиная кислота – диизопропиловый эфир – толуол 1:30:70. Испытуемый раствор . Количество препарата, содержащего 50 мг кетопрофена, растворяют в 20 мл спирта 96 % и фильтруют. Раствор сравнения. 50 мг стандартного образца кетопрофена растворяют в 20 мл спирта 96 %. 4017