Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

количество растворителя и непрерывно встряхивают в течение 1–2 мин и помещают полученную суспензию в цилиндр вместимостью 100 мл. Не должно наблюдаться признаков седиментации и образования агрегатов и агломератов в течение не менее 15 мин. Размер частиц . Определение проводят в соответствии с ОФС «Суспензии» для испытуемого раствора после проведения испытания «Седиментационная устойчивость». рН . От 4,0 до 7,0 (испытуемый раствор после проведения испытания «Седиментационная устойчивость», ОФС «Ионометрия», метод 3). Светопоглощающие примеси . Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать 0,3. Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . Точную навеску порошка, эквивалентную около 0,25 г амоксициллина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл воды, перемешивают, доводят объем раствора водой до метки и фильтруют через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 325 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Раствор сравнения . Вода. Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать 0,3. Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Все растворы используют свежеприготовленными или хранят при температуре 4 °С не более суток. Буферный раствор pH 5,0 . В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 250 мл калия дигидрофосфата раствора 0,2 М, доводят значение pH до 5,00 ±0,05 натрия гидроксида раствором 2 М и доводят объем раствора водой до метки. 3338