Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

полученный раствор разводят ПФ до получения концентрации кетопрофена 0,04 мг/мл. Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Содержание кетопрофена C 13 H 18 O 2 в одной таблетке в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ ∙ 100 ∙ 25 ∙ 5 0 ∙ ∙ 100 ∙ 25 = 1 ∙ 0 ∙ ∙ ∙ 5 0 ∙ где S 1 – площадь основного пика на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь основного пика на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца кетопрофена, мг; P – содержание кетопрофена в стандартном образце кетопрофена, %; L – заявленное содержание кетопрофена в одной таблетке, мг; F – фактор разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси» со следующими изменениями. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растёртых таблеток, содержащую около 0,1 г кетопрофена, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 80 мл ПФ и перемешивают в течение 2 ч. Доводят объём раствора тем же растворителем до метки и фильтруют. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Стандартный раствор . Около 20 мг (точная навеска) стандартного образца кетопрофена помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ПФ и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25,0 мл и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 4030