Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
2. Спектрофотометрия . Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора субстанции в метаноле в области длин волн от 210 до 350 нм должен иметь максимумы при 245 нм и 319 нм. 3. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Метиленхлорид—ацетон—уксусная кислота ледяная 95:5:2. Испытуемый раствор . 0,01 г субстанции растворяют в 2 мл смеси метиленхлорид – метанол 2:1. Стандартный раствор . 0,01 г стандартного образца кеторолака трометамола растворяют в 2 мл смеси метиленхлорид—метанол 2:1. На линию старта пластинки наносят по 40 мкл (200 мкг) испытуемого и стандартного растворов. Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт подвижной фазы пройдет около 80–90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей, опрыскивают 3 % раствором нингидрина в спирте 96 % и выдерживают при температуре 150 °С в течение 2 − 5 мин. После охлаждения пластинку просматривают при дневном свете. На хроматограммах в точках нанесения испытуемого и стандартного растворов должны наблюдаться розовые или фиолетовые зоны адсорбции с желтой каймой (трометамол). *Прозрачность раствора . Раствор 0,75 г субстанции в 25 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Оптическая плотность раствора . Оптическая плотность раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», измеренная при длине волны 430 нм, должна быть не более 0,10 (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). 4033
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=