Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Кеторолака трометамол, ФС.3.1.0050.18 гель для наружного применения Кеторолак, гель для наружного применения Ketorolaci trometamoli gel ad usum externum Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кеторолака трометамол, гель для наружного применения. Кеторолака трометамол, гель для наружного применения содержит кеторолака трометамол в подходящей основе. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Мази» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества кеторолака трометамола C 15 H 13 NO 3 ∙C 4 H 11 NO 3 . Описание. Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Мази». Подлинность. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора (раздел «Количественное определение»). pH. От 6,0 до 7,8 (2 % водная суспензия, в соответствии с ОФС «Ионометрия», метод 3). Объем содержимого упаковки. В соответствии с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». 4038