Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Кеторолака трометамол, ФС.3.1.0051.18 капли глазные Кеторолак, капли глазные Ketorolaci trometamoli оculoguttae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кеторолака трометамол, капли глазные. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества кеторолака трометамола C 15 H 13 NO 3 ∙C 4 H 11 NO 3 в одном мл препарата. Описание. Прозрачный бесцветный раствор. Подлинность. 1. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора (раздел «Количественное определение»). 2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF 254 . Подвижная фаза (ПФ). Метиленхлорид – ацетон – уксусная кислота ледяная 95:5:2 (о/о/о). 4041