Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Кеторолака трометамол, ФС.3.1.0052.18 раствор для инъекций Кеторолак, раствор для инъекций Ketorolaci trometamoli solutio pro injectionibus Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кеторолака трометамол, раствор для инъекций (раствор для внутривенного и внутримышечного введения). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества кеторолака трометамола C 15 H 13 NO 3 ∙C 4 H 11 NO 3 в одном мл препарата. Описание. Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета. Подлинность. 1. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора (раздел «Количественное определение»). 2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF 254 . 4046