Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

растворяют в 900 мл воды, доводят рН полученного раствора фосфорной кислотой до 3,0 ± 0,1 и доводят объем раствора водой до метки. Испытуемый раствор . Точный объем препарата, содержащий около 50 мг кеторолака трометамола, помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, растворяют в смеси вода − тетрагидрофуран 7:3 и доводят объем раствора той же смесью растворителей до метки. Раствор защищают от действия света. Стандартный раствор . Около 50 мг (точная навеска) стандартного образца кеторолака трометамола помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, растворяют в смеси вода − тетрагидрофуран 7:3 и доводят объем раствора той же смесью растворителей до метки. Раствор защищают от действия света. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . В делительную воронку вместимостью 250 мл помещают 100 мл воды, прибавляют 100 мл метиленхлорида, 30 мг стандартного образца кеторолака трометамола и 1 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты, встряхивают и оставляют стоять до разделения слоев. Отделяют нижний органический слой и выдерживают на прямом солнечном свету в течение 10 − 15 мин. 1 мл полученного раствора высушивают досуха в токе воздуха или азота, сухой остаток растворяют в 1 мл смеси вода − тетрагидрофуран 7:3. Полученный раствор содержит кеторолак и продукты его разложения: «1-кетоаналог» и «1-гидроксианалог». Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, силикагель октилсилильный для хроматографии (С8), 5 мкм; Подвижная фаза фосфатный буферный раствор рН 3,0 − тетрагидрофуран 70:30; Скорость потока 1,5 мл/мин; Температура 40 °С; Детектор спектрофотометрический, 313 нм; Объем пробы 10 мкл; Время 3-кратное от времени удерживания основного 4049