Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

хроматографирования пика. Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы, испытуемый и стандартный растворы. Пригодность хроматографической системы . - на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение ( R ) между пиками «1- гидроксианалога» и «1-кетоаналога» должно быть не менее 1,5; - на хроматограмме стандартного раствора относительное стандартное отклонение площади пика кеторолака должно быть не более 1,5 %. Относительные времена удерживания соединений. Кеторолак – 1 (8 − 12 мин), «1-гидроксианалог» − около 0,63, «1-кетоаналог» − около 0,89. Содержание кеторолака трометамола C 15 H 13 NO 3 ∙C 4 H 11 NO 3 в препарате в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LVS PaS L VS P aS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 250 250 где S 1 – площадь пика кеторолака на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика кеторолака на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца кеторолака трометамола, мг; V – объем препарата, взятый для приготовления испытуемого раствора, мл; P – содержание кеторолака трометамола в стандартном образце кеторолака трометамола, %; L – заявленное содержание кеторолака трометамола в препарате, мг/мл. Хранение. В защищенном от света месте. 4050