Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Кеторолака трометамол, таблетки ФС.3.1.0053.18 Кеторолак, таблетки Ketorolaci trometamoli tabulettae Взамен ВФС 42-3272-98 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кеторолака трометамол, таблетки (таблетки, таблетки, покрытые оболочкой и таблетки, покрытые пленочной оболочкой). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества кеторолака трометамола C 15 H 13 NO 3 ∙C 4 H 11 NO 3 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Таблетки». Подлинность. 1. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора (раздел «Количественное определение»). 2. Спектрофотометрия. Спектр поглощения испытуемого и стандартного растворов, приготовленных для определения однородности дозирования, в области длин волн от 250 до 400 нм должны иметь максимумы и минимумы при одних и тех же длинах волн. 3. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). 4051