Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

центрифугируют в течение 15 мин при скорости 3000 об/мин, при необходимости фильтруют через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм. Далее полученный раствор разводят водой до получения концентрации кеторолака трометамола 0,01 мг/мл. Раствор защищают от действия света. Стандартный раствор. Около 10 мг (точная навеска) стандартного образца кеторолака трометамола помещают в мерную колбу темного стекла вместимостью 100 мл, растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу темного стекла вместимостью 50 мл и доводят объем раствора водой до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Содержание кеторолака трометамола C 15 H 13 NO 3 ∙C 4 H 11 NO 3 в одной таблетке в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: 10LA PFaA L50 100 A PF 100 5aAX 0 0 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца кеторолака трометамола, мг; P – содержание кеторолака трометамола в стандартном образце кеторолака трометамола, %; L – заявленное количество кеторолака трометамола в одной таблетке, мг; F – фактор разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Фосфатный буферный раствор рН 3,0 . 5,75 г аммония фосфата однозамещенного помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в 900 мл воды, доводят рН полученного раствора фосфорной кислотой до 3,0 ± 0,1 и доводят объем раствора водой до метки. 4055