Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

хроматографирования пика. Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы, испытуемый и стандартный растворы. Пригодность хроматографической системы . – на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение ( R ) между пиками «1- гидроксианалога» и «1-кетоаналога» должно быть не менее 1,5; – на хроматограмме стандартного раствора относительное стандартное отклонение площади пика кеторолака должно быть не более 1,5 %. Относительные времена удерживания соединений. Кеторолак – 1 (8 − 12 мин), «1-гидроксианалог» − около 0,63, «1-кетоаналог» − около 0,89. Содержание кеторолака трометамола C 15 H 13 NO 3 ∙C 4 H 11 NO 3 в одной таблетке в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS GPaS L aS GP aS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 250 250 где S 1 – площадь пика кеторолака на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика кеторолака на хроматограмме стандартного раствора; a 1 – навеска порошка растертых таблеток, мг; a 0 – навеска стандартного образца кеторолака трометамола, мг; P – содержание кеторолака трометамола в стандартном образце кеторолака трометамола, %; G – средняя масса таблетки, мг; L – заявленное содержание кеторолака трометамола в одной таблетке, мг. Хранение . В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте. 4057