Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытуемый раствор. Растворяют 75,0 мг субстанции в 25 мл ацетонитрила, прибавляют 20 мл воды, перемешивают, охлаждают до комнатной температуры и доводят объем раствора водой до 50,0 мл. Раствор сравнения А. Растворяют 75,0 мг стандартного образца кларитромицина в 25 мл ацетонитрила, прибавляют 20 мл воды, перемешивают, охлаждают до комнатной температуры и доводят объем раствора водой до 50,0 мл. Раствор сравнения Б. 5,0 мл раствора сравнения А доводят до 100,0 мл растворителем. Раствор сравнения В. 1,0 мл раствора сравнения Б доводят до 10,0 мл растворителем. Раствор сравнения Г. Растворяют 15,0 мг стандартного образца кларитромицина для идентификации примесей в 5,0 мл ацетонитрила и доводят объём водой до 10,0 мл. Контрольный раствор. Растворитель. Примечание: – примесь А: (3 R ,4 S ,5 S ,6 R ,7 R ,9 R ,11 R ,12 R ,13 S ,14 R )-12,13-дигидрокси-3- (гидроксиметил)-4-[(2,6-дидезокси-3- C -метил-3- O -метил-α- L - рибо - гексопиранозил)окси]-5,7,9,11,13-пентаметил-7-метокси-6-{[3,4,6-тридезокси-3- (диметиламино)-β- D - ксило -гексопиранозил]окси}-14-этил-1- оксациклотетрадекан-2,10-дион, CAS 124412-58-4; – примесь В: (3 R ,4 S ,5 S ,6 R ,7 R ,9 R ,11 R ,12 R ,13 S ,14 R )-12,13-дигидрокси-4- [(2,6-дидезокси-3- C -метил-3- O -метил-α- L - рибо -гексопиранозил)окси]- 3,5,7,9,11,13,14-гептаметил-7-метокси-6-{[3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-β- D - ксило -гексопиранозил]окси}-1-оксациклотетрадекан-2,10-дион, CAS 299409- 85-1; – примесь С: (3 R ,4 S ,5 S ,6 R ,7 R ,9 R ,10 E ,11 R ,12 R ,13 S ,14 R )-12,13-дигидрокси- 10-(гидроксиимино)-4-[(2,6-дидезокси-3- C -метил-3- O -метил-α- L - рибо - гексопиранозил)окси]-3,5,7,9,11,13-гексаметил-7-метокси-6-{[3,4,6-тридезокси- 3-(диметиламино)-β- D - ксило -гексопиранозил]окси}-14-этил-1- оксациклотетрадекан-2-он, CAS 127253-06-9; – примесь D: (3 R ,4 S ,5 S ,6 R ,7 R ,9 R ,10 Z ,11 R ,12 R ,13 S ,14 R )-12,13-дигидрокси-4- [(2,6-дидезокси-3- C -метил-3- O -метил-α- L - рибо -гексопиранозил)окси]- 4083