Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
последовательно хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения А. Содержание кларитромицина C 38 H 69 NO 13 в субстанции в пересчёте на безводное вещество в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: )W 100 ( aS 100 PaS X 1 0 0 1 − ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = где S 1 – площадь пика кларитромицина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика кларитромицина на хроматограмме раствора сравнения А; а 1 – навеска субстанции, г; а 0 – навеска стандартного образца кларитромицина, г; W – суммарное содержание воды в субстанции, %; P – содержание основного вещества в стандартном образце кларитромицина, %. Хранение. В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. *Контроль по показателю качества «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 4088
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=