Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Кларитромицин, гранулы ФС.3.1.0054.18 для приготовления суспензии для приема внутрь Кларитромицин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Clarithromycini granulae pro suspensione ad usum peroralem Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кларитромицин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Гранулы», ОФС «Суспензии» и нижеприведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 115,0 %от заявленного количества кларитромицина C 38 H 69 NO 13 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Гранулы» и ОФС «Суспензии». Подлинность . ВЭЖХ. Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика кларитромицина на хроматограмме раствора стандартного образца кларитромицина (раздел «Количественное определение»). Размер гранул . В соответствии с ОФС «Ситовой анализ». Седиментационная устойчивость . В соответствии с ОФС «Суспензии» в условиях, указанных в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. 4089