Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

полученного раствора, доводят объем раствора растворителем 2 до метки и перемешивают. Раствор сравнения. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объем раствора растворителем 1 до метки. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 15 мг стандартного образца кларитромицина для идентификации примесей, растворяют в 5 мл ацетонитрила и доводят объем раствора водой до метки. Контрольный раствор. В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают 4 мл 0,067 М раствора дикалия гидрофосфата, прибавляют 6 мл метанола, 40 мкл фосфорной кислоты концентрированной, доводят объем раствора растворителем 1 до метки и перемешивают. В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают 15,0 мл полученного раствора, доводят объем раствора растворителем 2 до метки и перемешивают. Примечание: – примесь А: (3 R ,4 S ,5 S ,6 R ,7 R ,9 R ,11 R ,12 R ,13 S ,14 R )-12,13-дигидрокси-3- (гидроксиметил)-4-[(2,6-дидезокси-3- C -метил-3- O -метил-α- L - рибо - гексопиранозил)окси]-5,7,9,11,13-пентаметил-7-метокси-6-{[3,4,6- тридезокси-3-(диметиламино)-β- D - ксило -гексопиранозил]окси}-14-этил-1- оксациклотетрадекан-2,10-дион, CAS 124412-58-4; – примесь В: (3 R ,4 S ,5 S ,6 R ,7 R ,9 R ,11 R ,12 R ,13 S ,14 R )-12,13-дигидрокси-4- [(2,6-дидезокси-3- C -метил-3- O -метил-α- L - рибо -гексопиранозил)окси]- 3,5,7,9,11,13,14-гептаметил-7-метокси-6-{[3,4,6-тридезокси-3- (диметиламино)-β- D - ксило -гексопиранозил]окси}-1-оксациклотетрадекан- 2,10-дион, CAS 299409-85-1; – примесь С: (3 R ,4 S ,5 S ,6 R ,7 R ,9 R ,10 E ,11 R ,12 R ,13 S ,14 R )-12,13- дигидрокси-10-(гидроксиимино)-4-[(2,6-дидезокси-3- C -метил-3- O -метил-α- L - рибо -гексопиранозил)окси]-3,5,7,9,11,13-гексаметил-7-метокси-6-{[3,4,6- тридезокси-3-(диметиламино)-β- D - ксило -гексопиранозил]окси}-14-этил-1- оксациклотетрадекан-2-он, CAS 127253-06-9; – примесь D: (3 R ,4 S ,5 S ,6 R ,7 R ,9 R ,10 Z ,11 R ,12 R ,13 S ,14 R )-12,13- дигидрокси-4-[(2,6-дидезокси-3- C -метил-3- O -метил-α- L - рибо - гексопиранозил)окси]-3,5,7,9,11,13-гексаметил-7-метокси-6-{[3,4,6- тридезокси-3-(метиламино)-β- D - ксило -гексопиранозил]окси}-14-этил-1- оксациклотетрадекан-2,10-дион, CAS 101666-68-6; 4091