Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Объём пробы 50 мкл. Хроматографируют раствор стандартного образца кларитромицина и испытуемый раствор. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора стандартного образца кларитромицина: – относительное стандартное отклонение площади пика кларитромицина должно быть не более 2 %; – фактор асимметрии пика ( A S ) кларитромицина должен быть от 0,8 до 2,0. Содержание кларитромицина C 38 H 69 NO 13 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS 20P aS L50 100 aS P 100 1000 aS X 1 0 0 1 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ρ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ρ⋅ ⋅ = где S 1 – площадь пика кларитромицина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика кларитромицина на хроматограмме раствора стандартного образца кларитромицина; a 1 – навеска суспензии, взятая для приготовления испытуемого раствора, г; a 0 – навеска стандартного образца кларитромицина, мг; ρ − плотность восстановленной суспензии, г/см 3 ; P – содержание кларитромицина в стандартном образце кларитромицина, %; L – заявленное количество кларитромицина в препарате, мг/мл. Хранение . В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. 4096