Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

L – заявленное количество амоксициллина в одной таблетке, мг. Через 30 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) амоксициллина C 16 H 19 N 3 O 5 S. Вода . Не более 14,5 % (ОФС «Определение воды», метод 1). Светопоглощающие примеси . Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать 0,3. Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растертых таблеток, эквивалентную около 0,25 г амоксициллина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл воды, перемешивают, доводят объем раствора водой до метки и фильтруют. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 325 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Раствор сравнения . Вода. Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Все растворы используют свежеприготовленными или хранят при температуре 4 °С не более суток. Буферный раствор pH 5,0 . В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 250 мл калия дигидрофосфата раствора 0,2 М, доводят значение pH до 5,00 ±0,05 натрия гидроксида раствором 2 М и доводят объем раствора водой до метки. Подвижная фаза А (ПФА) . Ацетонитрил—Буферный раствор pH 5,0 1:99. Подвижная фаза Б (ПФБ) . Ацетонитрил—Буферный раствор pH 5,0 20:80. Испытуемый раствор . Навеску порошка растертых таблеток, эквивалентную около 0,15 г амоксициллина, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 80 мл ПФА и перемешивают в течение 3346