Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Клемастина фумарат ФС.2.1.0109.18 Клемастин Clemastini fumaras Взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0243-07 (2 R )-1-Метил-2-{2-[(1 R )-1-фенил-1-(4-хлорфенил)этокси]этил}пирролидина (2 E )-бут-2-ендиоат (1:1) COOH HOOC N O Cl CH 3 H 3 C C 21 H 26 ClNO·C 4 H 4 O 4 М.м. 460,0 Содержит не менее 98,5% и не более 101,0% клемастина фумарата C 21 H 26 ClNO∙C 4 H 4 O 4 в пересчете на сухое вещество. Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворимость. Умеренно растворим в спирте 70 %, мало растворим в метаноле, очень мало растворим в воде. Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца клемастина фумарата. 4122