Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля G. Подвижная фаза (ПФ ). Вода – муравьиная кислота – диизопропиловый эфир 4:20:56. Испытуемый раствор . 40 мг субстанции растворяют в 2,0 мл спирта 70 %. Раствор сравнения. 50 мг фумаровой кислоты растворяют в 10,0 мл спирта 96 %. На линию старта ТСХ пластинки наносят по 5 мкл испытуемого раствора (100 мкг) и раствора сравнения (25 мкг). Пластинку с нанесёнными пробами высушивают на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей, выдерживают в сушильном шкафу при температуре 100 – 105 °С в течение 30 мин и опрыскивают 1,6 % водным раствором калия перманганата, высушивают на воздухе. Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, величине и интенсивности поглощения должна соответствовать основной зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения. *Прозрачность раствора. Раствор 0,2 г субстанции в 20 мл метанола должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, должен выдерживать сравнение с эталоном BY 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH. От 3,2 до 4,2 (1 г субстанции встряхивают в течение 5 мин с 10 мл воды, ОФС «Ионометрия»). Удельное вращение. От +15,0 до +18,0 в пересчете на сухое вещество (1% раствор субстанции в метаноле, ОФС «Поляриметрия»). 4123